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入驻电商平台二类医疗器械备案凭证 医疗器械许可证
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发布时间: 2020-08-04 09:56
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详细信息

 医疗器械零售企业可以通过自身网站向消费者个人提供互联网医疗器械交易服务,但其销售医疗器械不得超出《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围。这就是大家熟悉的医疗器械的B2C业务,以前从事此类服务的零售企业必须要有C证才能销售药品、医疗器械,而现在则不需要C证就可以进行药品和医疗器械的网上销售了。


  同时,《通知》还表示,将另行发布互联网医疗器械交易服务监管相关政策。

一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。

二、办理的具体流程: 

(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。

第二类医疗器械的经营备案资料要求: 

1。第二类医疗器械经营备案表; 

2。企业营业执照复印件; 

3。企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件; 

4。企业组织机构与部门设置说明; 

5。企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件; 

6。企业经营设施和设备目录; 

7。企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 

8。经办人授权证明; 

9。其他证明材料。 

上述材料没有的,我们这边可以帮您搞定哦!V---I76---OI

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